La FDA de Estados Unidos limitó el uso de la vacuna de Janssen, del grupo Johnson & Johnson, por el riesgo de sufrir una trombosis luego de su aplicación.
“Después de realizar un análisis, una evaluación y una investigación actualizados de los casos notificados, la FDA ha determinado que el riesgo de Trombosis con Síndrome de Trombocitopenia , de coágulos de sangre raros y potencialmente mortales con aparición de síntomas una o dos semanas después de la administración de la vacuna de Janssen, justifica la limitación del uso autorizado de la vacuna”, señaló en unAunque la FDA...
“Reconocemos que la vacuna de Janssen todavía tiene un papel en la respuesta pandémica actual en Estados Unidos y en toda la comunidad mundial. Nuestra acción refleja nuestro análisis actualizado del riesgo de TTS luego de la administración de esta vacuna y limita el uso de la vacuna a ciertas personas”, consideró el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks.
Recordó que el 27 de febrero de 2021, la vacuna Janssen fue autorizada para uso de emergencia. El 13 de abril de 2021, la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades anunciaron una pausa recomendada en la administración de la vacuna para investigar seis casos notificados de TTS.
Consideró que estos datos, además de las deliberaciones y recomendaciones del ACIP, ayudaron con la evaluación de la FDA de que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna de Janssen superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas mayores de 18 años. “El ACIP recomendó y los CDC respaldaron que la vacuna contra de Janssen se puede considerar en algunas situaciones: cuando una persona tiene una contraindicación para recibir vacunas de ARNm contra el covid-19, cuando de otro modo una persona no se vacunaría contra el covid-19 debido al acceso limitado a las vacunas mRNA, y cuando una persona quiere recibir la vacuna Janssen a pesar de las preocupaciones de seguridad identificadas”, añadió.
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