El regulador de medicamentos del Reino Unido dio luz verde al fármaco Leqembi para tratar el Alzheimer.
LONDRES- Este es el primer tratamiento para el Alzheimer que es autorizado para su uso en Gran Bretaña que muestra una significativa evidencia de eficacia para frenar la progresión de esta enfermedad degenerativa, precisa un comunicado de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.
No obstante, precisa la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, en “la mayoría de los eventos ARIA sólo se observaron en una tomografía cerebral y no causaron ningún síntoma, en un pequeño número de pacientes se produjeron síntomas graves”. “Este aumento del riesgo fue del 45% en el grupo homocigoto, del 19% en el grupo heterocigoto y del 13% en los no portadores, en comparación con el 22%, el 9% y el 4% respectivamente en el grupo placebo”, añade el regulador de medicamentos del Reino Unido
Siendo así, añade la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, que el uso de de este nuevo medicamento “en pacientes que toman anticoagulantes o que han sido diagnosticados con angiopatía amiloide cerebral en una resonancia magnética antes de comenzar el tratamiento está contraindicado, ya que se considera que los riesgos en estos pacientes superan los beneficios”.
Los pacientes que participaron en el ensayo clínico recibieron el medicamento en una dosis de 10 mg/kg, una vez cada dos semanas o placebo. La doctora Samantha Robers, directora ejecutiva del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención expresó a The Associated Press que “la realidad es que los beneficios que proporciona este primer tratamiento son demasiado pequeños para justificar el costo significativo” .
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